Trasparenza sull'uso dell'intelligenza artificiale

Refertius assiste il medico nella stesura del referto attraverso una combinazione di sistemi di intelligenza artificiale e componenti automatizzati a regole deterministiche: i primi trascrivono e propongono una struttura per il referto a partire da quanto avviene durante la visita; i secondi eseguono controlli predefiniti (ad esempio il confronto dei dosaggi con banche dati pubbliche). In nessun caso il sistema crea autonomamente il referto: il medico lo rilegge, lo completa e lo firma, ed è quell'atto a renderlo un documento clinico valido.

Analisi dei pattern di correzione (miglioramento continuo). Refertius include un sistema interno che osserva, in forma aggregata e anonima, come i medici modificano le bozze generate dall'intelligenza artificiale prima di firmarle, e come gestiscono i segnali di sicurezza clinica del sistema. Quando emerge un pattern ricorrente — ad esempio una sezione di referto che viene sistematicamente riscritta, o un segnale che viene sistematicamente gestito in un certo modo — un modello AI lo analizza e propone un possibile miglioramento a un membro del nostro team.

Questo sistema non modifica mai autonomamente il comportamento clinico di Refertius: ogni proposta resta in attesa di revisione umana, e solo dopo approvazione esplicita una persona del team implementa, separatamente, l'eventuale modifica. Il sistema non ha accesso al testo dei referti né a dati identificativi di pazienti o medici: analizza solo conteggi, nomi di sezione e statistiche aggregate.

Refertius non è un dispositivo medico. Il sistema non pone diagnosi, non prescrive terapie e non sostituisce in alcun modo il giudizio clinico del medico. Le funzioni di controllo automatico (ad esempio il confronto dei dosaggi indicati con banche dati farmacologiche pubbliche, o la verifica di coerenza testuale tra diagnosi e terapia riportate) hanno natura esclusivamente informativa: segnalano al medico possibili incongruenze da rivedere prima della firma, ma non generano un'indicazione diagnostica o terapeutica propria e non impediscono né modificano in autonomia il contenuto del referto.

In conformità con l'art. 50 del Regolamento (UE) 2024/1689 ("AI Act"), rendiamo noto che i contenuti dei referti sono generati con l'ausilio di sistemi di intelligenza artificiale e sono sempre sottoposti a revisione umana e responsabilità editoriale del medico prima della pubblicazione o consegna al paziente.

La responsabilità della redazione e della validazione clinica del referto resta in ogni momento del medico firmatario.