1. Definizioni

"Refertius" o "Servizio": la piattaforma software per la refertazione clinica assistita fornita da Giorgio Arghittu (Refertius).
"Utente": il professionista sanitario o la struttura sanitaria che utilizza il Servizio.
"Contenuto": qualsiasi dato, testo, audio o documento caricato o generato attraverso il Servizio.
"Paziente": il soggetto delle prestazioni sanitarie documentate nel Servizio.

2. Accettazione dei Termini

L'utilizzo del Servizio implica l'accettazione integrale dei presenti Termini e Condizioni. L'Utente dichiara di aver letto, compreso e accettato tutti i termini qui esposti. Refertius si riserva il diritto di modificare i presenti termini con preavviso di 30 giorni tramite comunicazione all'indirizzo email registrato.

3. Descrizione del Servizio

Refertius è una piattaforma di supporto alla refertazione clinica che, a partire dal parlato della visita medica, genera in modo assistito da intelligenza artificiale il testo del referto clinico. L'elaborazione vocale è uno step tecnico interno del processo di generazione del referto e non costituisce un servizio autonomo di trascrizione o dettatura. Il Servizio è destinato esclusivamente a professionisti sanitari abilitati e non sostituisce in alcun modo il giudizio clinico del medico.

4. Requisiti di Accesso

L'accesso al Servizio è riservato a:
• Medici iscritti all'Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri
• Strutture sanitarie autorizzate
• Personale sanitario autorizzato dalla struttura di appartenenza

L'Utente garantisce la veridicità dei dati forniti in fase di registrazione e si impegna a mantenere riservate le proprie credenziali di accesso.

5. Obblighi dell'Utente

L'Utente si impegna a:
• Utilizzare il Servizio in conformità alle normative vigenti in ambito sanitario
• Verificare sempre l'accuratezza dei contenuti generati dal sistema prima della finalizzazione
• Ottenere il consenso informato dei pazienti per la registrazione audio delle visite
• Mantenere la riservatezza delle informazioni sanitarie secondo le normative GDPR
• Non utilizzare il Servizio per finalità illecite o non autorizzate

6. Responsabilità Clinica

Il Servizio è uno strumento di supporto e non sostituisce la responsabilità professionale del medico.

L'Utente rimane l'unico responsabile della correttezza clinica dei referti prodotti. I contenuti generati dall'intelligenza artificiale devono essere sempre verificati e validati dal professionista sanitario prima dell'emissione. Refertius non assume alcuna responsabilità per errori diagnostici o terapeutici derivanti dall'utilizzo del Servizio.

7. Proprietà Intellettuale e Sviluppo Tecnologico

La piattaforma Refertius, inclusi software, algoritmi, interfacce e documentazione, è di proprietà esclusiva di Giorgio Arghittu (Refertius). L'Utente mantiene la proprietà dei propri dati clinici e dei referti prodotti. È vietata la riproduzione, distribuzione o modifica del Servizio senza autorizzazione scritta.

Evoluzione tecnologica: Al fine di garantire la continuità operativa del Servizio e ridurre la dipendenza da fornitori esterni, Refertius può utilizzare dati aggregati e anonimizzati per l'ottimizzazione dei propri algoritmi. Tali dati non consentono in alcun modo l'identificazione di pazienti o professionisti.

8. Tariffe e Pagamenti

Il Servizio è offerto secondo i piani tariffari pubblicati sul sito. Le tariffe possono essere modificate con preavviso di 30 giorni. Il pagamento avviene tramite i metodi indicati sulla piattaforma. In caso di mancato pagamento, Refertius si riserva il diritto di sospendere l'accesso al Servizio.

9. Limitazione di Responsabilità

Refertius non sarà responsabile per:
• Interruzioni del Servizio dovute a cause di forza maggiore
• Perdita di dati causata da malfunzionamenti non imputabili a Refertius
• Danni indiretti, incidentali o consequenziali
• Utilizzo improprio del Servizio da parte dell'Utente

La responsabilità massima di Refertius è limitata all'importo corrisposto dall'Utente nei 12 mesi precedenti l'evento dannoso.

9-ter. Finalità del Servizio e non qualificazione come dispositivo medico

Il Servizio è uno strumento di supporto amministrativo e documentale alla stesura del referto clinico. Il Servizio impiega a tale scopo sia componenti di intelligenza artificiale sia componenti automatizzati a regole fisse (deterministici). La sua finalità dichiarata è esclusivamente quella di trascrivere, strutturare e presentare in forma di bozza le informazioni raccolte durante la visita, nonché segnalare al medico, a fini puramente informativi, eventuali incongruenze testuali rispetto a banche dati farmacologiche pubbliche o tra le sezioni del referto (ad esempio tra diagnosi e terapia riportate).

Il Servizio non è destinato, in tutto o in parte, a diagnosticare, prevenire, monitorare, trattare o alleviare una malattia, una lesione o una disabilità, né a fornire una prognosi, né a determinare o suggerire in autonomia una terapia o una posologia specifica per il singolo paziente. Ogni segnalazione generata dal sistema costituisce un promemoria rivolto al medico e non un'indicazione clinica autonoma. Per tale motivo il Servizio non è qualificato come dispositivo medico ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e non è sottoposto a marcatura CE come tale.

Il medico utilizzatore resta in ogni caso l'unico responsabile della correttezza clinica, diagnostica e terapeutica del referto, nonché della decisione finale su ogni contenuto generato dal Servizio prima della firma e dell'emissione. Il Titolare del Servizio declina ogni responsabilità per usi del Servizio difformi da questa finalità dichiarata.

9-quater. Analisi dei pattern di utilizzo per il miglioramento del servizio

Refertius elabora, in forma aggregata e priva di contenuto clinico o identificativo, statistiche sulle correzioni che l'utente apporta alle bozze generate dal sistema e sulle decisioni relative ai segnali di sicurezza clinica, al fine di individuare possibili miglioramenti del servizio. Tale elaborazione: (a) non comporta alcuna modifica automatica del comportamento del sistema; (b) richiede sempre una revisione e approvazione umana prima che qualsiasi modifica venga implementata; (c) non utilizza il contenuto testuale dei referti né dati identificativi del paziente. La base giuridica di questo trattamento è il legittimo interesse del titolare al miglioramento del servizio (art. 6(1)(f) GDPR).

9-bis. Continuità del Servizio e Dipendenze Infrastrutturali

Il Servizio si avvale di componenti infrastrutturali e servizi di terze parti (a titolo esemplificativo e non esaustivo: provider di cloud computing, servizi di elaborazione del linguaggio naturale, motori di trascrizione, gateway di pagamento, sistemi di posta elettronica) la cui disponibilità, continuità operativa e prestazioni sono al di fuori del controllo diretto di Giorgio Arghittu (Refertius).

Giorgio Arghittu (Refertius) non assume alcuna responsabilità per:
• Interruzioni, degradazioni o malfunzionamenti del Servizio causati da indisponibilità, guasti, aggiornamenti o modifiche unilaterali operate dai fornitori infrastrutturali di terze parti;
• Perdita, corruzione o inaccessibilità dei dati derivante da eventi non imputabili a Giorgio Arghittu (Refertius), ivi inclusi — ma non limitatamente a — guasti hardware, errori software dei provider, attacchi informatici, disastri naturali, revoche unilaterali di servizio o modifiche ai termini contrattuali dei fornitori;
• Ritardi, errori o degradazioni nella qualità dei risultati prodotti dai modelli di intelligenza artificiale e dai servizi di trascrizione di terze parti, che operano secondo parametri e standard non direttamente governati da Refertius;
• Variazioni unilaterali delle politiche tariffarie, delle condizioni di servizio o delle modalità operative dei provider terzi che possano incidere sul funzionamento del Servizio.

Giorgio Arghittu (Refertius) si impegna ad adottare ogni ragionevole misura per garantire la continuità operativa del Servizio, ivi inclusa la predisposizione di meccanismi di monitoraggio proattivo, sistemi di backup e procedure di disaster recovery. Tuttavia, tali misure non costituiscono garanzia assoluta di disponibilità ininterrotta e non configurano in capo a Giorgio Arghittu (Refertius) alcun obbligo di risultato.

L'Utente riconosce e accetta che l'utilizzo del Servizio comporta un rischio tecnico intrinseco connesso alla natura distribuita dell'infrastruttura tecnologica e si impegna a mantenere copie di backup autonome dei propri dati clinici critici, in conformità alle migliori pratiche di gestione documentale sanitaria.

10. Risoluzione

L'Utente può recedere dal Servizio in qualsiasi momento. Refertius può sospendere o terminare l'accesso in caso di violazione dei presenti Termini. In caso di cessazione, l'Utente avrà 30 giorni per esportare i propri dati.

11. Legge Applicabile e Foro Competente

I presenti Termini sono regolati dalla legge italiana. Per qualsiasi controversia sarà competente in via esclusiva il Foro di Milano.

11-bis. Dati Sanitari

Refertius tratta dati sanitari ai sensi dell'Art. 9 del GDPR. Il medico utente è il titolare del trattamento dei dati dei propri pazienti. Refertius agisce in qualità di responsabile del trattamento ai sensi dell'Art. 28 GDPR. Il trattamento è disciplinato dal Data Processing Agreement (DPA) disponibile nella sezione GDPR.

11-ter. Natura B2B del Servizio

Il Servizio è rivolto esclusivamente a professionisti sanitari titolari di partita IVA (o a strutture sanitarie) che lo utilizzano nell'ambito della propria attività professionale. Il contratto ha pertanto natura business-to-business (B2B) e l'Utente dichiara di stipularlo nell'esercizio della propria attività imprenditoriale o professionale.

Di conseguenza, all'Utente non si applicano le tutele previste dal D.Lgs. 206/2005 (Codice del Consumo) né le disposizioni in materia di contratti a distanza con i consumatori, ivi incluso il diritto di recesso del consumatore (Artt. 52 e ss. del Codice del Consumo). Il recesso contrattuale ordinario resta regolato dal precedente punto 10 dei presenti Termini.

12. Contatti

Per qualsiasi domanda riguardante i presenti Termini:
Email: [email protected]
PEC: [email protected]

Termini e Condizioni di Servizio